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中国首款猴痘疫苗获批进行临床试验

中国首款猴痘疫苗获批进行临床试验

俄罗斯卫星通讯社

俄罗斯卫星通讯社北京9月9日电 据中国生物技术股份有限公司消息，由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的首款MVA株猴痘减毒活疫苗获批进行临床试验。 2024年9月9日, 俄罗斯卫星通讯社

2024-09-09T18:17+0800

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据中国生物微信公众号消息，9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是中国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在中国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 消息指出，此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。 自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，中国（含港、澳、台地区）已先后报道确诊病例2567例。近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

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