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中国国内首个猴痘病毒检测产品获批上市

中国国内首个猴痘病毒检测产品获批上市

俄罗斯卫星通讯社

据《羊城晚报》报道，8月18日，中国国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，此为中国国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。 2024年8月22日, 俄罗斯卫星通讯社

2024-08-22T13:31+0800

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消息称，此次在中国国内获批的猴痘病毒核酸检测试剂盒主要用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物拭子）、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。消息指出，这也是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品，该产品的研发企业为达安基因，是一家总部位于广州的体外诊断高新技术企业，于2004年在深交所上市。猴痘是一种罕见的病毒性传染病，可人际传播。它通常表现为轻症，大多数人会在几周内康复，但有些人可能出现并发症。猴痘的最初症状包括发热、头痛、肌肉痛、背痛、淋巴结增大、寒战和消瘦。可能出现皮疹，通常始于面部，然后扩散到身体的其他部位。皮疹不断发展并经历不同阶段，最终形成结痂并脱落。世卫组织数据显示，今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例，已超过去年病例总数，其中死亡病例达537例。近日，世界卫生组织总干事谭德塞宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这是世卫组织自2022年7月以来第二次就猴痘疫情发出最高级别警报，引起国际社会高度关注。

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