消息称,3月17日22时30分,2.12万盒进口新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid),经上海外高桥保税区海关验放后,办结全部进口通关手续,火速运往中国抗疫一线。这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后中国的首批进口。
上海海关综合处副处长胡晓明称,这批货物是从浦东机场口岸入境的。他们提前对接企业了解货物进口情况,制定并启动全程通关保障预案,指导企业采取“提前申报”模式。货物抵达浦东机场后,立即提离并转运至外高桥保税区,为企业后续的申报进口和分拨出运提供了宝贵的时间“提前量”。
中国国家药监局2月12日发布消息称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)的进口注册。3月15日,中国国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》修订要点显示, Paxlovid特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。
日内瓦药品专利池(Medicines Patent Pool,MPP)组织3月17日宣布,已与35 家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid 成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。包括5 家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。