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中国政府应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid的进口注册

中国政府应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid的进口注册

俄罗斯卫星通讯社

中国国家药监局12日发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)的进口注册。 2022年2月12日, 俄罗斯卫星通讯社

2022-02-12T09:34+0800

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消息称，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。消息指出，患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。Paxlovid是辉瑞研发的新冠口服药。2021年12月22日，美国食品和药物管理局批准Paxlovid。

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