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中国附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册

中国附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册

俄罗斯卫星通讯社

中国国家药监局12月29日发布消息称，附条件批准默沙东公司（MSD）新冠病毒治疗药物——莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）的进口注册。 2022年12月30日, 俄罗斯卫星通讯社

2022-12-30T16:49+0800

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消息指出，12月29日，中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。据悉，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。2022年9月28日，中国国药集团与默沙东联合宣布就抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦在华达成合作框架协议。

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