https://sputniknews.cn/20220715/1042516837.html

中国首个抗新冠口服药提交上市申请

中国首个抗新冠口服药提交上市申请

俄罗斯卫星通讯社

河南真实生物科技有限公司7月15日宣布，近日已正式向中国国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。 2022年7月15日, 俄罗斯卫星通讯社

2022-07-15T15:06+0800

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据《河南日报》报道，获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定，有望成为中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属以RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证明，该药对新冠病毒有良好抑制作用。根据真实生物科技有限公司发布的关键Ⅲ期注册临床试验结果，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值＜0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值＜0.001）。此外，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。

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