据澎湃新闻报道，微知卓的血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，也是生物人工肝系统的核心组件，这标志着中国首个生物人工肝产品即将进入国内注册临床试验阶段。据悉，这也是目前国际上唯一进入临床阶段的生物人工肝产品。微知卓开发生产的这款生物人工肝产品产业化再提速，有望成为肝衰竭患者最有效且可及的治疗方案。
据不完全统计显示：中国约有1.2亿乙肝病毒携带者，每年肝衰竭的新发病例预计超过50万，且急性期肝衰竭病人的28天死亡率高达50%。肝衰竭的发病率及死亡率不低于任何一种恶性肿瘤，然而，目前临床上肝衰竭的治疗方式非常有限，存在巨大的未满足的临床需求。
据悉，在进入注册临床研究前，微知卓生物已经完成了十余例由研究者发起的临床研究，疗效显著，患者病情明显好转，生存率大幅提升。
微知卓创始人、董事长潘国宇博士表示：“非常高兴血浆生物净化柱的IND获得NMPA的许可，这也代表监管机构对创新的认可和支持。我们的团队会继续努力推进临床研究，为众多的重症肝病患者带来福音。”