中国国内首款带状疱疹疫苗获批

© Fotolia / Spectral-Design疱疹病毒
疱疹病毒 - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 13.04.2023
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4月11日前后,中国长春百克生物研发生产的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维)获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。今年,该国产苗已计划在福建、吉林、新疆、西藏、贵州等省份形成供应。
据中国媒体报道,这个国内首款带状疱疹疫苗产品预计于今年5月在当地上市,届时市民可预约接种。
长春高新(000661.SZ)今年1月31日晚披露的《关于子公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准的公告》显示,百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人,而此前国内上市的带状疱疹疫苗适应人群年龄下限为50岁。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘—带状疱疹病毒 (VZV) 经再激活引起的感染性疾病。带状疱疹的发生率亦随年龄增加显著上升,50岁发病率明显上升。弗若斯特沙利文报告显示,中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390万例,复合年增长率为7.8%,预计2025年增加到490万例,2030年预计将达到600万例。
申万宏源相关研报认为,虽然40-50岁人口发病率低于50岁以上,但对疫苗的认知程度较高,加之该国产苗不含佐剂,产品安全性较好,更能适应国内终端推广诉求,有望率先占领40-50岁人群空白市场。
目前,除百克生物外,上海生物制品研究所的减毒活疫苗、中慧元通及绿竹生物的重组带疱疫苗进度较快,处于临床II期阶段。还有部分企业正在临床前研发新一代技术路线疫苗,如沃森生物联合艾博生物开发的带状疱疹mRNA疫苗等。
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