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中国应急批准国产体外膜肺氧合治疗产品上市

中国应急批准国产体外膜肺氧合治疗产品上市

俄罗斯卫星通讯社

俄罗斯卫星通讯社北京1月5日电 据中国药监局官网消息，中国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市，该产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，将发挥重要作用。 2023年1月5日, 俄罗斯卫星通讯社

2023-01-05T16:32+0800

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消息说，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。据介绍，其中，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。消息强调，ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。

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