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中国首个抗新冠病毒特效药获批准上市

中国首个抗新冠病毒特效药获批准上市

俄罗斯卫星通讯社

俄罗斯卫星通讯社北京12月9日电 据中国国家药品监督管理局官网消息，药监局8日应急批准了BRII-196、BRII-198两个抗新冠病毒药品的注册申请。 2021年12月9日, 俄罗斯卫星通讯社

2021-12-09T11:13+0800

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消息称，12月8日，中国国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。消息指出，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。另据央广网报道，BRII-196/BRII-198联合疗法由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发，腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作推进，该疗法经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。同时此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

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