https://sputniknews.cn/20211125/1034856902.html

中国启动mRNA新冠疫苗加强针三期临床试验

中国启动mRNA新冠疫苗加强针三期临床试验

俄罗斯卫星通讯社

根据中国临床试验注册中心网站数据，中国Covid-19疫苗研发人员将启动首个国产mRNA新冠疫苗加强针的三期临床试验。 2021年11月25日, 俄罗斯卫星通讯社

2021-11-25T15:19+0800

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沃森生物和合作伙伴—苏州艾博生物科技有限公司将测试联合研发的mRNA新冠疫苗ARCov-005的安全性和免疫原性。疫苗IIIb期临床试验将于周四（11月25日）在广西开始进行，拟招募2000名18岁以上的成年人参加。研究实施时间为2021年11月25日至2023年1月31日。征募观察对象时间为2021年11月25日至2021年12月31日。据中国科技部政务服务平台11月8日公示，新冠mRNA疫苗作为加强针的IIIb期临床试验已通过中国人类遗传资源行政许可审批。该试验名为“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18～59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”，申报单位为广西壮族自治区疾病预防控制中心。据财新网报道，沃森生物表示，此次获得行政许可的是沃森和艾博生物共同研发的mRNA新冠疫苗ARCoV-005临床III期试验的一个组成部分，目前该试验正在多个国家同步进行。

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