俄专家认为世卫组织批准“卫星-V”不久后该疫苗将在欧盟获批
2021年11月12日, 17:02 (更新: 2021年12月21日, 16:25)
© Sputnik / Ramil Sitdikov
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俄罗斯卫星通讯社莫斯科11月12日电 俄罗斯加马列亚流行病学和微生物学国家研究中心科研人员阿纳托利· 阿尔特施泰因认为，如果世界卫生组织今年年底前批准俄罗斯“卫星-V”新冠疫苗，那么欧洲药品管理局会在此之后批准该疫苗。
10月初俄罗斯卫生部长米舒斯京与美国代表在日内瓦举行会晤后表示，世卫组织承认“卫星-V”疫苗的所有障碍均已消除，还剩下一些行政程序。之后俄罗斯直接投资基金总裁基里尔·德米特里耶夫指出，基金会等待世界卫生组织方面在未来几个月内的批准。
欧洲药品管理局也在考虑“卫星-V”的认证问题。10月中旬欧洲药品管理局发言人Fergus Sweeney称, 监管部门未就欧盟批准俄罗斯疫苗的可能时间表作出评论。西方媒体援引消息人士的话报道，欧洲药品监管局可能不会对欧盟年底前注册俄罗斯疫苗的问题进行研究，研究工作可能在2022年第一季度进行。
《消息报》援引阿尔特施泰因的观点报道：“如果世界卫生组织在今年年底前将批准‘卫星-V’，那么欧洲监管部门，即欧洲药品管理局也会很快作出反应。俄罗斯疫苗的批准目前存在延迟可能与不同的生产标准有关。”
阿尔特施泰因指出：“疫苗目前正在根据所谓的‘良好生产规范（GMP）’进行生产。
世卫组织代表们目前正在审查我们的生产在多大程度上符合这些要求，并作出相应的意见。而我们正在积极按意见修改。我们逐步地会符合这些要求。”
“卫星V”已在总人口40亿，即超过世界一半人口的71个国家获批。
俄直投基金和俄加马列亚中心此前宣布，根据对380万已接种俄公民的数据分析，“卫星V”的有效率达97.6%，高于此前发表在医学杂志《柳叶刀》上的数据（91.6%）。
欧洲药品管理局也在考虑“卫星-V”的认证问题。10月中旬欧洲药品管理局发言人Fergus Sweeney称, 监管部门未就欧盟批准俄罗斯疫苗的可能时间表作出评论。西方媒体援引消息人士的话报道，欧洲药品监管局可能不会对欧盟年底前注册俄罗斯疫苗的问题进行研究，研究工作可能在2022年第一季度进行。
《消息报》援引阿尔特施泰因的观点报道：“如果世界卫生组织在今年年底前将批准‘卫星-V’，那么欧洲监管部门，即欧洲药品管理局也会很快作出反应。俄罗斯疫苗的批准目前存在延迟可能与不同的生产标准有关。”
阿尔特施泰因指出：“疫苗目前正在根据所谓的‘良好生产规范（GMP）’进行生产。
世卫组织代表们目前正在审查我们的生产在多大程度上符合这些要求，并作出相应的意见。而我们正在积极按意见修改。我们逐步地会符合这些要求。”
“卫星V”已在总人口40亿，即超过世界一半人口的71个国家获批。
俄直投基金和俄加马列亚中心此前宣布，根据对380万已接种俄公民的数据分析，“卫星V”的有效率达97.6%，高于此前发表在医学杂志《柳叶刀》上的数据（91.6%）。
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