金茨堡:俄加马列亚中心已提交“卫星V”新冠疫苗长期注册文件

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Вакцинация от COVID-19 в Москве - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 15.10.2021
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俄罗斯卫星通讯社莫斯科10月15日电  俄罗斯加马列亚流行病学和微生物学国家研究中心主任亚历山大∙金茨堡向卫星通讯社表示,“卫星V”疫苗的注册后试验已完成,已提交文件以供长期注册该疫苗。
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世卫组织专家:世卫组织或将在年底前批准俄“卫星V”疫苗
金茨堡表示:“是的,试验已结束,文件已提交,目前正在审议。”
“卫星V”新冠疫苗已在俄罗斯“有条件”注册,即注册后必须进行临床试验。 其他国家也有类似的注册做法。
俄卫生部8月25日向加马列亚发放注册后试验许可。秋季超3万名志愿者参与这一试验,其中部分接种了疫苗,部分接种了安慰剂。据注册后试验数据分析结果显示,疫苗有效性超90%,同时其可提供全面保护避免出现重症病例和死亡病例。
“卫星V”已在总人口40亿(超过世界一半人口)的70个国家获批。从全球新冠疫苗获批情况来看,批准使用“卫星V”的监管机构数量居世界第二位。俄直投基金和俄加马列亚中心此前宣布,根据对380万已接种俄公民的数据分析,“卫星V”的有效率达97.6%,高于此前发表在医学杂志《柳叶刀》上的数据(91.6%)。“卫星Light”相当于俄双剂次新冠疫苗“卫星V”的第一剂。
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