俄生物医学署长:寄望于年底之前完成新冠治疗药物“和平-19”的二期临床试验工作

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俄生物医学署长:寄望于年底之前完成新冠治疗药物“和平-19”的二期临床试验工作 - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 29.09.2021
俄罗斯卫星通讯社莫斯科9月29日电 俄罗斯联邦生物医学署署长韦罗妮卡·斯克沃尔佐娃在新闻发布会上对媒体表示,新冠病毒治疗药物“和平-19”通过二期临床试验后可能会获得注册。

俄医药署:新冠治疗药物“和平-19”在试验中显示出良好效果 - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 07.09.2021
俄医药署:新冠治疗药物“和平-19”在试验中显示出良好效果
斯克沃尔佐娃说:“新冠病毒治疗药物’和平-19’耗时一年,走完了临床前试验整个流程,通过了一期临床试验,显示出良好的安全性和耐受性,且无副作用。目前,二期临床试验正在进行,并且已经接近尾声。非常希望能在今年完成二期临床试验,提交二期试验报告后就能够注册这种药品,这样以来就可以将其广泛应用于医疗实践。”

斯克沃尔佐娃指出,注册后,将继续进行注册后研究。她说:“与此同时,我们还将进行三期扩展试验、注册后研究,以便收集和分析来自大量人群的资料,监测药物反应。”

和平-19”是一种通过吸入或者鼻内给药来预防和治疗新冠病毒感染的药物。斯克沃尔佐娃表示,“和平-19”不会改变人类基因组,不会影响人类的免疫力,非常安全。“和平-19”能够阻止病毒复制,进而起到预防新冠病情发展为重症的作用。

 

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