美国食品药物管理局拒绝辉瑞提出的“加强针”倡议

在数据显示在全面开始接种疫苗活动且辉瑞疫苗的药效在4个月内明显下降后，该公司推出的“加强针”呼吁被美国食品药物管理局（FDA）叫停。
周五，辉瑞公司已向FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会递交了一份简报文件。
这家很受欢迎的mRNA疫苗的制造商根据研究称，其产品在短短几个月内就失去了对声名狼藉的“德尔塔”变种新冠病毒的近一半效力。
虽然辉瑞公司提出打自己的疫苗的第三针（加强针），但美国监管机构似乎对这一呼吁置若罔闻，其专家小组以缺乏安全数据为由，以压倒性的投票反对这种做法，使这家制药巨头陷入困境。
在辉瑞公司的报告中，提到了南加州凯撒永久医疗集团最近的一项研究。
在研究中评估了自接种以来Pfizer-BioNTech’s/ Comirnaty疫苗对新冠病毒感染和因其产生的并发症而住院的情形的整体及特定变种的特别有效性。
研究人员使用了2020年12月14日至2021年8月8日期间在美国各地收集的数据，这使研究“德尔塔”变种病毒和其它新冠毒株成为可能。
主要研究结果表明，在接种疫苗后的第一个月，辉瑞对“德尔塔”病毒的疗效很高，但在全面接种疫苗后的4个月内，其药效急剧下降（从93%降至53%）。
凯撒医疗集团的研究人员还得出结论，辉瑞的疫苗对住院人员的保护会持续“大概6个月”，随着时间的推移，对抗新冠感染的有效性可能会因药物本身效力从根本上下降而减弱，而不是“德尔塔”毒株会完全避开疫苗防护。

根据提交给FDA的报告，辉瑞目前的策略是，大约每6个月增加一次疫苗剂量。
该建议是基于自接种疫苗以来对病例的分析得出的结果，这似乎是辉瑞目前提出的唯一解决方案。
尽管辉瑞疫苗的效力正在如此迅速减弱，但该公司并未能说服FDA推出“加强针”政策。不过目前还不清楚，这家制药巨头是否会从澳大利亚、加拿大或新西兰等其他国家的政府那里得到同样的回应。
好像，今年最早、最成功开展疫苗接种活动并严重依赖辉瑞疫苗的国家——包括美国自己在内，再次感感染新冠的人数猛增。
尤其是以色列，超过60%的人完全接种了辉瑞疫苗，本该成为该疫苗有效性的典范，但却正在经历新一波疫情。
这不是辉瑞公司近几个月面临的唯一问题。
一份预印的妙佑医疗国际的临床研究报告得出结论，辉瑞疫苗对“德尔塔”毒株的有效性已经从76%下降到42%。
尽管该疫苗注射的表现低于平均水平，但截至2021年7月，Pfizer BioNTech公司还是获得了全球2.1万亿剂疫苗的供应合同，到年底，这个数字可能会达到3万亿剂。