该局消息中称,“使用CoronaVac疫苗为儿童和青少年接种疫苗未获批。基于布坦坦研究所提交的信息无法作出该年龄组疫苗有效性和安全性的结论。有关免疫原性的数据对免疫剂提供的保护时间仍存在不确定性。”
据该局专家认为,疫苗安全信息也无法对该年龄组患者存在的风险作出结论,这主要是由于试验参与者人数不足。此外,疫苗有效性或其在伴随其他疾病儿童体内和免疫功能低下儿童体内的性能尚未得到确定。
目前巴西监管机构仅批准在未成年人中使用美国辉瑞和德国生物新科技公司共同研制的新冠疫苗(Pfizer/BioNTech),其可被用于12岁以上未成年人。杨森(Janssen)实验室获得了在巴西对18岁以下儿童进行试验的许可。