此项研究首次在人身上展示了新药物形式的作用机制。将来,这有助于提升市场现有药剂的有效性,并扩大新药的适用范围。
很多口服药物由于生物利用度低,即不易被人体吸收,而无法通过临床前试验和临床试验。新药物释放形式——无定形固体分散体(ASD)可提高药物在体内的溶解度。药物包衣由药物和聚合物“框架”构成,这个“框架”是人体与胶囊内物质之间的纽带。
此次研究共有16名健康男性参加,年龄在20至38岁。专家选择用抗HIV药物依非韦伦片进行测试。受试者分三阶段服用不同剂型的依非韦伦,分别为固体ASD、溶解ASD和分子溶液。各阶段之间暂停14至21天。每一阶段过后,专家会检查受试者血液内的药物浓度。
结果显示,服用溶解ASD后,肠道内的实际药物浓度是服用常规非韦伦片后的16.7倍,液体ASD中所含药物是正常条件下可溶解药物的10倍。
俄罗斯人民友谊大学共享中心主任、药学博士里马·阿布拉莫维奇称:“因此,我们得以首次在人身上证明,ASD载药颗粒可以有效口服给药,确保药物快速进入血液循环。”