印度当局介绍俄“卫星Light”新冠疫苗的批准程序

专家委员会表示：“该公司与在俄罗斯进行I期和II期临床试验期间获得的关于安全性和有效性中期数据一起提交了有关颁发SARS-CoV-2第一抗病毒剂（‘卫星Light’）销售许可的建议，并向委员会提交了III期临床试验记录。”

单剂新冠疫苗“卫星Light”于5月初在俄罗斯注册，其有效率达79.4%，高于许多需要两针的疫苗。“卫星Light”疫苗是“卫星V”疫苗的第一剂。它对新冠病毒所有新变异毒株都有效。接种“卫星Light”免疫后未记录到严重的不良现象。

消息称：“在详细讨论后，委员会建议该公司提供在俄罗斯进行的‘卫星Light’III期临床试验中获得安全性、免疫原性和有效性的数据，以研究颁发进入我国市场许可的建议。此外，因为疫苗第一剂在印度人口中的安全性和免疫原性的数据已在我国的另一项研究过程中获得，因此似乎没有充分的论据和理由进行单独的类似研究。”

印度在新冠病毒病例数上仍位居世界第二。根据该国卫生部最新数据，自去年3月印度开始新冠病毒大流行以来，该国新冠病毒感染总人数已超过3040万，超过2950万人治愈，超过40万人死亡，而仍在接受治疗的人数下降到50.9万人。