欧洲药品管理局谈审查“卫星V”的试验过程：这是对所有疫苗而言正常的程序

据英国《金融时报》4月7日报道，该报“了解监管机构批准程序”的不愿透露姓名的消息人士指出，担心在俄罗斯进行的试验中未遵守伦理准则，EMA疑似因此打算开始审查俄罗斯疫苗临床试验的标准。之后，“卫星V”研制方在推特上称：“《金融时报》有关对‘卫星V’临床试验进行专门调查的报道不正确，‘卫星V’团队正处于EMA的正常批准程序中。”

他指出，为获得EMA的肯定建议，疫苗的临床试验在进行人体研究、记录结果和制定报告时，应符合国际伦理和科学质量标准。

EMA代表表示：“遵守这些标准可确保研究参与者的权利、安全和健康受到保护，并且临床试验数据准确无误。”

他补充道，至于审查时限，在疫苗评估仍在继续时，监管机构无法提供此类详细信息。

俄罗斯“卫星V”新冠病毒疫苗从3月4日起处于欧洲药品管理局的模组批次（Rolling Review）审查中。据媒体报道，如果不出现问题，俄罗斯疫苗有望在5月获得批准。