该新型冠状病毒mRNA疫苗(ARcoVax)由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制,由沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。该疫苗于2020年6月19日获得中国国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件,目前处于临床试验阶段,在Ⅰ期临床试验中显示了良好的安全性与免疫原性。随着后续临床试验的推进,该疫苗产品一旦获批,将实现中国创新技术路线的mRNA疫苗“零”突破。该疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化。
mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。
据沃森生物董事长李云春介绍,mRNA疫苗存在很高的技术门槛,目前世界上仅有美国与德国少数几家公司掌握这一核心技术。mRNA疫苗产品是目前全球公布的三期临床试验结果保护率最高(95%)的新冠疫苗,其技术路线水平也是业界公认最高的。他表示,在玉溪建设的mRNA新冠疫苗生产车间将于8个月后建成投产,预计在2021年下半年实现产品上市供货。