Inovio公司称接到美国食品和药物管理局(FDA)通知,称其INO-4800候选疫苗试验第二阶段试验存在许多问题。 该公司在一份新闻稿中表示,"在美国食品和药物管理局提出的问题得到令人满意的解决之前,Inovio新药2/3期临床试验申请将部分暂停。
据报道,Inovio公司正在研究监管机构提出的质疑,并计划在10月份回答这些问题。 美国食品和药物管理局收到该公司的答复后将有30天的时间进行研究,然后通知Inovio关于该公司是否有资格继续进一步试验的决定。
据报道,Inovio公司正在研究监管机构提出的质疑,并计划在10月份回答这些问题。 美国食品和药物管理局收到该公司的答复后将有30天的时间进行研究,然后通知Inovio关于该公司是否有资格继续进一步试验的决定。