中国首次批准昆虫蛋白疫苗人体临床 安全性与规模化生产能否平衡

第一财经记者向知情人士了解到，该项目将落地成都天府国际生物城，进行相关疫苗生产设施的建设。

一家位于成都的生物药企高管对第一财经记者表示：“疫苗有很多制备方法，使用昆虫细胞表达是其中的一种，但是昆虫细胞和人细胞在修饰方面肯定是有所不同的，临床的安全性和有效性仍然有待验证。”

他还表示，华西医院国家重点实验室虽然拥有丰富的昆虫蛋白制备的经验，但是要大规模地生产新冠疫苗仍然是一个巨大的挑战。

第一财经记者了解到，目前四川有生物制品生产能力的大型企业包括四川远大蜀阳药业和成都荣生药业等。利用昆虫生产重组蛋白疫苗，在欧美等国家已有宫颈癌疫苗与流感疫苗等产品上市，在人体的应用安全性得到了验证。

“以前这类疫苗产品只有美国批准过，中国是第一次，所以是新鲜事。”上海公共卫生临床中心研究员金侠教授对第一财经记者表示，“这是另一种挺好的蛋白表达体系。”
美国罗格斯大学教授理查德·埃布莱特（Richard Ebright）对第一财经记者表示：“从发布的内容推测，这是一种亚单位疫苗，包含了由杆状病毒载体产生的重组新冠病毒刺突蛋白。”

过去大多数蛋白疗法药物的生产都是使用哺乳动物细胞制备的，这种细胞的安全性已经被验证，并能产生有效的人糖基化。