消息人士说:“Zydus Cadila Healthcare Ltd.公司研制的新冠病毒疫苗的动物试验成功后,印度药品管理总局局长索马尼博士2日批准进行该种疫苗的一期和二期人体临床试验。”
消息人士指出,该公司先向监管部门提交了可证明疫苗安全性和免疫原性的动物临床试验数据,随后获得了人体试验许可。
消息人士说:“一期和二期试验将耗时约3个月。”
此前,印度巴拉特生物技术有限公司(Bharat Biotech)与该国医学研究委员会和病毒学研究所合作获得药监总局批准,开展新冠病毒疫苗Covaxin的人体临床试验。
据最新数据,印度累计新冠肺炎确诊病例已超过62.5万例,逾22.7万名患者康复,1.8万多人死亡。
消息人士指出,该公司先向监管部门提交了可证明疫苗安全性和免疫原性的动物临床试验数据,随后获得了人体试验许可。
消息人士说:“一期和二期试验将耗时约3个月。”
此前,印度巴拉特生物技术有限公司(Bharat Biotech)与该国医学研究委员会和病毒学研究所合作获得药监总局批准,开展新冠病毒疫苗Covaxin的人体临床试验。
据最新数据,印度累计新冠肺炎确诊病例已超过62.5万例,逾22.7万名患者康复,1.8万多人死亡。