俄新冠疫苗“卫星V”研发机构指出不同腺病毒载体疫苗无直接可比性

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Ампулы и шприц на синем фоне - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 15.04.2021
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俄罗斯卫星通讯社莫斯科4月14日电 俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心发表声明称,该中心研发的新冠疫苗“卫星V”的接种者中没有脑静脉窦血栓案例。

Наложение компьютерной реконструкции на изображение вирусов SARS-CoV-2 - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 15.04.2021
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俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示,“卫星V”的接种者中尚没有发现血栓案例。

声明称:“对‘卫星V’疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明,没有出现过脑静脉窦血栓案例。”

针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出,腺病毒载体疫苗各不相同,没有直接可比性,不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。

加马列亚中心解释称,这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别:阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗,抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列;强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白,生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系(人胚胎视网膜细胞);“卫星V”是两组分疫苗,分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体,抗原为未修饰的刺突蛋白,生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。

声明还强调,生产“卫星V”采用的四步纯化工艺(两步层析和两步切向流过滤)也确保了疫苗的质量和安全性。

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