该公司称,已生产出试验用批次的俄罗斯疫苗,并送到俄罗斯进行质量检验。
公司说:“我们已要求俄直投基金提供韩国政府授权使用‘卫星V’疫苗的所需文件,我们自己正在准备国内文件,以获取疫苗在韩国的使用授权。”
以GL Rapha为首的韩国企业联合体计划生产5亿剂“卫星V”疫苗,GL Rapha还与俄直投基金单独签订了生产1.5亿剂的合同,总共6.5亿剂。目前,向作为联合体主体的GL Rapha进行技术转让的工作已经完成,预计5月份开始全面商业生产。目前所有上述数量均已签订对外出口合同,但该公司已多次表示,愿意应俄直投基金要求生产更多疫苗,包括供应国内市场。
韩国政府4月22日表示,韩国食品医药品安全厅通过外交部向12个国家征询了关于“卫星V”安全性的信息。该部门正在收集关于俄罗斯疫苗的资料,并监测国外情况,包括在其他国家和欧洲药品管理局(EMA)进行接种和注册的情况。
俄罗斯“卫星V”疫苗已经在61个国家获得使用许可,覆盖人口超过30亿。国际权威医学期刊《柳叶刀》2021年2月2日刊登了“卫星V”III期临床试验结果,数据展示出很高的有效性、免疫原性和安全性,疫苗有效性为91.6%。