一周前俄罗斯成为世界上第一个注册了由国防部和加马列亚研究中心开发的COVID-19疫苗的国家。加马列亚另外一种药物正在医学生物研究所进行测试。许多国家已经表示有兴趣购买这种疫苗,墨西哥总统表示,如果证明其有效性,他准备第一个亲身尝试。将有怎样的疫苗生产能力?新冠感染者能得到这种疫苗吗?科学家德米特里·洛古诺夫在接受卫星通讯社记者专访时回答了这些和其他人们关心的有关疫苗的问题。
记者:世界卫生组织的代表批评你说,他们还没有看到任何科学研究。
洛古诺夫:按照惯例,我们一开始要将结果提供给卫生部的专家。目的是尽快获得安全有效的疫苗,并的确这样做了,然后仅将数据翻译成英文并撰写科学论文。在卫生部审查后决定公布数据,以便让人们无偏见地进行检查。因此只有在我们注册了该疫苗之后,在接下来的几天内才将英文文章提交给权威的国际期刊,而且文章将通过编辑和审稿人的同行评审。
记者:您打算如何提高疫苗产能?
洛古诺夫:如果动用包括国际生产基地在内的所有生产基地,则计划到2020年底将疫苗生产提高到2亿剂。
俄罗斯直接投资基金现在对这种疫苗表现出极大兴趣,并计划在沙特、阿联酋、巴西和菲律宾等多个国家进行独立于俄罗斯的第三阶段临床试验,并在包括印度、韩国和巴西在内 的多个国家与当地主权基金开始规模生产。此外,正在商讨在沙特、土耳其和古巴生产疫苗的可能性。
已有20多个国家表示有意收购Sputnik V,包括阿联酋、沙特、印尼、菲律宾、巴西、墨西哥和印度。
记者:请您介绍一下有关鉴定新冠病毒最有效抗体的测试。是什么使这项技术与众不同?
洛古诺夫:这项测试基于加马列亚研究中心开发的ELISA(酶联免疫吸附测定)系统。测试针对新冠病毒S蛋白受体结合区域的抗体。大多数抗体能够直接杀死病毒。使用这种测试,无需进行活病毒实验,即可极有可能确定血清具有病毒中和活性。由于中和病毒的反应需要5天,因此让时间大大缩短。而且使用这种测试,在一天甚至几小时内就可以选择高活性血清或高活性血浆。可以快速保存该血浆。之后您已经可以在实验室中通过病毒中和反应测试样品,从而可以处理活病毒。
记者:如何比较接种疫苗的人和新冠感染者之间的抗体水平?
洛古诺夫:世界上现在正在将患者人群的血清活性水平与免疫志愿者的血清水平进行比较。比较的结果非常有利于疫苗接种者,因为在免疫接种过程中人体没有中毒现象,没有出现严重疾病,可见,疫苗接种的抗体水平高于患者体内的水平。我们已经知道,在许多患者中,抗体虽然会出现,但随后持续的时间不会很长,而接种疫苗后产生的抗体则有更长的存活时间。
记者:新冠患者可以接种您的疫苗吗?
洛古诺夫:这些问题源自名声不好的ADE效应(抗体依赖增强症指的是,病毒与未完全中和的抗体的结合会导致其渗透到免疫细胞中)。对于SARS冠状病毒和SARS-CoV-2,接种疫苗后不会发生这种增强。
记者:评论家们谈到国际标准,我想了解一下其他国家开发这些疫苗的情况。
洛古诺夫:实际上,所有标准或多或少都是一致的。可以理解,许多国家保护本国市场和制造商,在本国领土上注册外国药品是有条件的。面对这种情况,俄罗斯没有另辟蹊径。我们遵循《赫尔辛基宣言》。
记者:在俄罗斯疫苗的研制过程中,只有俄罗斯科学家在工作,还是一些外国同事业参与了疫苗的研制?
洛古诺夫:没有,具体说来,这种疫苗仅在加马列亚中心开发,我们没有与任何外国伙伴合作。但是技术本身包含丰富的知识和科学工作经验。自然世界上有很多人利用它们,有很多文章,我们熟悉这些文章,他们也了解我们的文章,这是一个共同的科学领地。当然我们使用了该领域中所有公开的科学成果。但是疫苗本身的开发、制造以及定标——所有这些工作仅由俄罗斯科学家完成。