中国食药监局:丙肝药已经纳入优先审评

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中国食药监局:丙肝药已经纳入优先审评 - 俄罗斯卫星通讯社
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卫星新闻北京1月25日电 中国食品药品监管总局副局长吴浈25日在国新办举行的吹风会上表示,中国鼓励国外创新药早到中国开展临床试验,丙肝药目前已经纳入优先审评。

有记者表示,《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》有没有出台相关的时间表,为类似于丙肝这样的外国药企生产的药物提供一个能够进入中国市场的时间表?

吴浈表示,丙肝药在总局药品审评中心已经纳入优先审评,不久可能会有审评结果。对于临床急需的药品,食品药品监督管理总局有优先审评的规定,比如说对一些抗癌药、传染病的防治药、罕见病药、儿童药等,有优先审评政策。这些优先审评的政策不仅适用于中国企业,也适用于国外企业。所以国外的创新药进入中国,并符合这些条件的,都可以享受优先审评政策。

他指出,中国鼓励国外创新药早到中国开展临床试验,可以同步和国外开展临床试验,利用这些数据到中国进行审评,加快它的上市速度。中国对临床试验的审评审批也在改革,有一些改革措施正在研究。总而言之,凡是有利于公众治疗的药品,特别是一些创新药,会采取积极措施,让它们尽早上市、尽快上市,使公众和患者能够早点受益。

据《南方都市报》报道,中国已有对抗丙肝病毒的方法副作用大,国外已研发出克制病毒且副作用小的良药,也有一些国家在生产廉价的仿制药。因为药品管理制度的问题尚无法马上进入中国。中国对进口药品实行注册审批制度,申请新药注册,必须进行临床试验,之后再由药监部门评审,决定是否能够进入中国。而在多数国家,并不需要如此繁复的手续。

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