媒体:美国监管机构将批准青少年使用Pfizer/BioNTech新冠疫苗

© AFP 2023 / Tiziana FabiМедицинский работник держит шприц и флакон вакцины Comirnaty от Pfizer-BioNTech против Covid-19, Италия
Медицинский работник держит шприц и флакон вакцины Comirnaty от Pfizer-BioNTech против Covid-19, Италия - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 04.05.2021
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俄罗斯卫星通讯社华盛顿5月4日电 《纽约时报》援引消息人士报道,美国食品药品监督管理局(FDA)可能到下周批准对12-15岁青少年使用美国辉瑞和德国生物科技公司共同研制的新冠疫苗(Pfizer/BioNTech)。

Вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech, AstraZeneca и Moderna - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 01.04.2021
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两家公司向美国监管机构发出申请,以便四月初获得该年龄段紧急使用COVID-19疫苗的许可。此前这些公司表示,在12至15岁的青少年中使用新冠疫苗的有效性为100%。

据该报指出,监管机构可能到本周末批准公司的申请。如果批准,美国疾病控制和预防中心(CDC)咨询委员会对临床试验数据进行分析,并为青少年使用该药物给出建议。

此前消息称,美国辉瑞(Pfizer)和德国生物科技公司(BioNTech)向欧洲药品管理局(EMA)提出了批准12-15岁青少年使用其新冠疫苗的申请。欧洲监管机构表示,将研究扩大使用该制剂建议的可能。

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