11:35 2021年10月17日
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俄罗斯专家研发的药物levilimab经证明可安全有效地治疗新冠肺炎(COVID-19)和预防细胞因子风暴(很多重症新冠患者出现的致命并发症)。

Levilimab是俄罗斯生物技术公司 BIOCAD 研发的用于治疗重症新冠肺炎的白细胞介素-6受体抑制剂。

III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果显示,对无其他活性感染症状且无需有创通气的新冠患者配合常规治疗使用Levilimab后,临床症状持续改善率得到提升。III期临床试验结果发表在《Inflammation Research》期刊上。

该试验已在美国国立卫生研究院登记注册,编号为NCT04397562。

试验共217名患者参加,均为因感染重症新冠肺炎而住院的男性患者和未孕女性患者,年龄在18岁以上。有效性参数为第14天临床症状得到持续改善的患者比例,Levilimab组为63.1%,安慰剂组为42.7%。

“在大多数情况下,新冠肺炎的自然病程是引发有限免疫应答的轻症或中症疾病。” BIOCAD 公司新闻部门援引该公司临床研究部门负责人尤利娅·林科娃的话称,“然而,在大约20%的情况下,新冠肺炎可发展到重症,引发过度免疫应答,即促炎细胞因子大量释放,细胞因子风暴,伴随肺部损伤、急性呼吸窘迫综合征、多器官衰竭和凝血障碍。”

以研究抑制重症新冠患者体内白细胞介素-6信号通路的有效性为目的开展的临床研究也是为寻找抑制细胞因子风暴的有效疗法。

此项研究是依据《赫尔辛基宣言》和安全临床实践标准在俄罗斯12个研究中心开展。 

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