09:01 2021年10月25日
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俄罗斯首款新冠疫苗正式注册 (887)
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俄罗斯卫星通讯社墨西哥城2月5日电 巴西卫生部发布消息表示,该国有意采购俄罗斯的“卫星-V”新冠疫苗。

巴西卫生部网站上公布消息称:“卫生部执行秘书佛朗哥今日向巴西União Química实验室代表表示有意采购疫苗。”
该部门指出,目前该疫苗必须获得紧急使用授权,以及需要具有竞争力的价格。
巴西国家卫生监督局(Anvisa)在批准简化向在海外经过测试药物发放紧急使用授权的手续后,巴西卫生部决定进行谈判。
根据新的简化批准手续,无需进行第三阶段临床试验。
巴西参议院此前简化在海外得到批准药物的使用流程。
因此,巴西已经可以快速批准使用外国先进实验室研发的疫苗,其中包括俄研发“卫星-V”。
巴西目前已经向英国的阿斯利康以及中国科兴生物生产的疫苗发放紧急使用授权。
俄罗斯卫生部已注册两款本国研发的新冠疫苗,第一款是加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发的人类腺病毒载体疫苗"卫星-V" (又称Gam-COVID-Vac),第二款为俄"矢量"病毒学与生物技术国家科学中心研发的合成肽疫苗"EpiVacCorona"。
俄科学院丘马科夫联邦免疫生物制剂研究与开发研究中心研制的全病毒灭活疫苗目前处于临床试验阶段。
目前已有以下国家批准使用新冠疫苗"卫星-V":俄罗斯、白俄罗斯、阿根廷、玻利维亚、塞尔维亚、阿尔及利亚、巴勒斯坦、委内瑞拉、巴拉圭、土库曼斯坦、匈牙利、阿联酋、伊朗、几内亚共和国、突尼斯、亚美尼亚、墨西哥、尼加拉瓜和黎巴嫩。
这款疫苗注册程序也在欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织启动。
国际权威医学期刊《柳叶刀》2月2日刊登了俄新冠疫苗"卫星-V"III期临床试验结果。
根据刊登的数据,"卫星-V"疫苗展示出很高的有效性、免疫原性和安全性,疫苗有效性为91.6%。

题目:
俄罗斯首款新冠疫苗正式注册 (887)
关键词
巴西, 卫星-V, 疫苗
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