韩国为何以及怎样生产俄罗斯“卫星 V”疫苗?

© Sputnik / Iliya Pitalev / 跳转媒体库Груз с российской вакциной Sputnik V на складе в грузовом терминале "Москва Карго" в аэропорту Шереметьево
Груз с российской вакциной Sputnik V на складе в грузовом терминале Москва Карго в аэропорту Шереметьево - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 10.05.2021
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在距首尔80公里、与朝鲜边界50公里的春川市,有一家工厂将提供世界上最抢手的新冠病毒疫苗“卫星V”。请看卫星通讯社记者撰写的有关这方面的详细报道。

Вакцина Sputnik V, произведенная в Бразилии - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 16.04.2021
韩国将成为俄罗斯以外首批全面本地化生产“卫星V”疫苗的国家之一
一栋灰色的建筑,后面是山雾缭绕的山峦,一标语牌上写着“欢迎阿联酋大使阿卜杜拉·赛义夫·努伊米”。就在一周前俄罗斯驻韩国大使安德烈·库里克也到达过这里。他们的来访并非偶然:这家工厂已经开始全面生产“ 卫星 V”疫苗的第一剂,并且在加马列亚中心批准疫苗第二剂的质量后,便将开始向国外销售。

还在去年11月俄罗斯直接投资基金(RDIF)就已宣布将在生物技术工厂Hankook Korus Pharm(韩国制药公司GL Rapha的子公司)生产1.5亿剂疫苗。新年前夕首批样品被送往莫斯科。两个月后RDIF代表亲自视察了工业性试生产的准备工作。4月将经过全面测试的药物从俄罗斯运送到了该公司,以便将其列入“卫星V”疫苗的官方生产商名单。

GL Rapha公关部负责人Kim Gi-yeong表示:“我们预计将在5月下旬至6月初完成批准程序并开始出口交货。我们已经准备就绪,生产逐步加速。一旦获得批准,我们就可以立即开始发货。”

Сеул - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 15.02.2021
韩国不排除在新冠病毒新变种传播时采购俄新冠疫苗“卫星-V”
预计中东国家将是该疫苗的首批接受者之一。公司发言人解释说,原因很简单:有关在韩国开始生产“卫星V”的谈判的决定最初就是由阿拉伯联合酋长国副总理谢赫·曼苏尔·本·扎耶德·阿勒·纳哈扬提出的。他也是西方知名的曼彻斯特足球俱乐部的老板。由他控制的另一家公司是DAS控股公司,它是YAS Pharmaceuticals的子公司,它与GL Rapha共同参与了许多向中东市场供应药品的项目。当RDIF向DAS Holding提供“Sputnik V”的生产时,这家阿联酋合作伙伴推荐了自己长期以来的韩国承包商。

从一开始阿联酋就参与了俄罗斯疫苗的开发:1000名志愿者参加了第三阶段的临床试验。阿联酋是第一个批准使用“卫星V”疫苗的国家之一,目前正在对俄罗斯疫苗与阿斯利康疫苗的兼容性进行研究。阿联酋已经为本国1000万人口中的一半进行了疫苗接种,不过在引入民用流通时可能不需要韩国疫苗。然而中东乃至全球对“卫星V”疫苗的需求很大,因此它绝对不会成为多余的。

玻璃后面的魔法

Производство вакцины Sputnik V в Карагандинском фармацевтическом комплексе. - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 23.01.2021
韩国GL Rapha公司2月底将开始向市场供应“卫星V”新冠疫苗
只有工厂中那些通过选拔并经严格消毒的员工才能接触到疫苗生产过程中最敏感的部分,即在生物反应器中培养腺病毒载体并提纯所得疫苗。旁人只能看到几个区域,可在这里观察制成成品的最终程序。为此需要换掉拖鞋,穿戴上专门的不吸尘长褂和帽子,用抗菌液对手和所有随身物品进行认真消毒,不要介意很多只有在未经批准的人入门时发出的信号。

由于工作设备和大量部件发出的噪音,难以很快了解正在发生的事情。陪同我们的专家介绍说:这是对小瓶进行消毒,然后将小瓶中充满疫苗并密封。果然,很快就在这些瓶子上贴上了“ Gam-Covid-Vak”标签(最初的名称为“ 卫星V”),并有“制造商:Hanguk Korosy Farm Ltd. 韩国”的字样。整个生产线为自动化,员工仅控制设备的稳定运行并有选择地检查个别瓶子。然后将它们放在盒子中,最后包装起来存放。

一开始产量相对较小,但在4月底春川工厂收到了四套生物反应器,每套容量为1000升。这使该公司每月能提供数千万剂疫苗成为可能。

年初RDIF要求GL Rapha再生产5亿剂。为了完成这一任务,该公司在韩国成立了由7家公司组成的财团,可以应对此类任务。

公关部负责人Kim Gi-yeong解释说:“我们希望财团的所有成员立即参与这项工作并能保证更大规模的生产,但遗憾的是,这不是一个能迅速完成的过程。 尽管如此,我们财团的每家公司都有自己的分工:有的是保证质量,有的承担包装任务。 因此我们希望,联合后我们将能够提供既定的数量。”

据他介绍,确切的出口对象和交付方案尚未确定。是否将第一批合同的1.5亿剂疫苗优先供应中东地区以及来自该财团成员的疫苗将按什么顺序进入全球市场——所有这一切将由客户RDIF决定。

并非只是在做生意

调查:大多数韩国人支持在本国使用“卫星V”疫苗 - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 26.04.2021
调查:大多数韩国人支持在本国使用“卫星V”疫苗
对俄罗斯疫苗的巨大需求进一步推动了韩国公司为成为承包商展开的竞争。4月中旬宣布成立由制药公司Huons Global牵头的第二个财团,该财团同样制定了生产数亿剂疫苗的庞大计划。

由于存在大量对阿斯利康和扬森(强生公司)疫苗出现极为罕见且危险反应的报道,以及所有主要疫苗的供应都被推迟,韩国舆论开始倾向于使用已经在本国生产的“卫星V”疫苗。

首尔已经决定购买西方疫苗,其数量超过本国人口的两倍。其中一半是辉瑞和Moderna生产的mRNA疫苗。在建立用于低温存储和运输的基础设施方面已经投入大量资金。不过,一旦出现意外,韩国政府将把“卫星V”疫苗作为备用选项。

众所周知,疫苗注册对于韩国来说也很重要,这是恢复国际交往的一种手段。政府已经取消了对已完成整个疫苗接种过程的人的为期两周的强制性隔离措施,并希望随后将这一规定扩展到在国外接种过疫苗的人。这将需要就相互认可在不同国家使用的疫苗的有效性达成专门协议。俄罗斯疫苗已在世界64个国家中获得批准使用,其总人口超过32亿。在其中近三十个国家中,疫苗接种已在进行。

尽管如此,韩国还是有机会成为保证向全球市场供应俄罗斯疫苗的主要基地之一。这不仅是对人类共同抗疫事业做贡献,也有助于提高直接生产商以及韩国整个生物技术产业的声望。

正如Kim Gi-yeong所说:“我们为能够位于俄韩合作的最前沿感到非常自豪。但这也要求我们对客户承担巨大的责任。因此我们期待加马列亚中心的批准,以便尽早开始交付“卫星V”疫苗。”
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