欧盟开始评估中国新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)

© REUTERS / Carlos Garcia RawlinsПункт вакцинации в Пекине, Китай
Пункт вакцинации в Пекине, Китай - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 04.05.2021
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欧州药品管理局通稿中称,欧洲药品管理局开始研究中国新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)进行逐步检查。

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通稿中称:“欧洲药品管理局为了人类开始对中国科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠狀病毒灭活疫苗(Vero 細胞)进行滚动式审查过程。”
开始这项评估的决定是基于实验室研究(临床前数据)和临床研究的初步结果,这些研究表明疫苗会产生针对能引起新冠的冠状病毒的抗体,这种抗体有助于预防疾病。
通稿中称:“欧洲药物管理局将对这些数据进行评估来决定受益是否高于风险。滚动式审查过程将持续到有足够的证据来正式获得营销许可为止。”
欧洲监管机构将评估疫苗的有效性、安全性和质量是否符合欧盟标准。
滚动式审查是欧洲药物管理局在社会卫生紧急情况下所使用的加快评估有希望药物的一种方式。

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