03:48 2021年09月29日
新型肺炎疫情
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俄罗斯卫星通讯社北京2月7日电 北京科兴中维生物技术有限公司的新冠病毒灭活疫苗"克尔来福"2月5日获批附条件上市,成为中国获批的第二个新冠病毒疫苗。

据中国国家药品监督管理局官网消息显示,2月5日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
消息说,中国国家药监局根据"疫苗管理法"、"药品管理法"相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
另据新华社援引科兴中维消息报道,该疫苗用新冠病毒(CZ02株)接种非洲绿猴肾细胞,经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成,不含防腐剂。疫苗的基础免疫程序为2剂次,间隔14天至28天,每一次人用剂量为0.5毫升。

关键词
新冠疫苗, 中国, 批准
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