22:23 2021年05月16日
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俄罗斯首款新冠疫苗正式注册 (725)
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卫星- V疫苗是安全的、有效的,可为COVID-19重症病例提供全面保护。俄罗斯免疫学家们花了几个月的研究时间,并让19866名志愿者接受了III期临床试验,证实了其有效性为91.6%。这是《柳叶刀》杂志就俄罗斯疫苗得出的重要结论。这也是这份著名医学杂志自2020年9月以来发表的第二篇有关俄罗斯疫苗卫星V的文章。

重要发现表现在俄罗斯疫苗的免疫原性:接受卫星-V疫苗的14964名志愿者产生的抗体是COVID-19患者的1.3-1.5倍。在研究过程中,另有4902名参与者接受了安慰剂。这也是对类似大型临床试验的规则的要求。

 “一组年龄在60至87岁之间的志愿者参加了此项研究。对这个年龄段的研究结果令人印象深刻。让人惊讶的是,卫星- V在老年人中的疗效与18-60岁年龄组持平(91.8%)。”

 在安全性方面,一个独立数据监控委员会证实,接种疫苗后94%的所有副作用均为轻度流感样症状或头痛。没有严重的副作用或过敏方面的报道

俄罗斯直接投资基金(RDIF)总经理基里尔·德米特里耶夫对《柳叶刀》杂志表示了赞许。他说:

“《柳叶刀》公布的数据证明,卫星-V不仅是首批注册的COVID-19疫苗,还是世界上最好的疫苗之一。根据独立专家发表在《柳叶刀》杂志上的数据,卫星-V可以完全预防COVID-19重症。卫星-V是世界上三种疫苗中的一种,有效性超过90%。就其安全性来说,只需+2到+8度的存储要求带来的运输上的便利以及更实惠的价格等都超过了同类产品。卫星-V是属于全人类的疫苗。”

在全球范围内只有包括加马利亚中心在内的四家疫苗开发者在权威同行评审医学期刊上公布了各自的III期临床试验的结果。卫星-V是世界上三种疫苗中的一种,已证明其功效超过90%。

 RDIF多次表示愿意帮助提高其有效性。例如,该基金已经在与阿斯利康合作,以便将其疫苗有效性从62.1%提高到更高水平。

 “易于制造且易于使用”

许多西方学者同样对《柳叶刀》发表的文章给予了赞扬,同时也在提供可靠数据的背景下进行了批评。

“卫星-V疫苗的开发因其草率和缺乏透明度而受到批评。但没有参与《柳叶刀》文章审阅的雷丁大学的伊恩·琼斯(音译)博士和伦敦卫生与热带医学学院的波莉·罗伊(音译)博士认为,文章给出的结果清晰易懂,并且疫苗接种的原理得到了科学证明。”

法国国家健康与医学研究院院长塞西尔·切尔金斯基(音译)强调说,从运输角度看具有明显的优势:“ 卫星- V载体疫苗最后的临床第三阶段的中期结果令人印象深刻。事实证明,这种疫苗对于不同年龄段的人群都非常有效且具有免疫原性。这的确是个好消息,因为面对全球预期的疫苗短缺以及(最近获得批准用于紧急情况的)温度敏感型疫苗运输方面的问题,这种双重配方疫苗相对来说易于生产和使用。”

 阿根廷已经获得一批俄罗斯疫苗,并开始了成功的疫苗接种。当地卫生专业人员就俄罗斯产品的有效性赞扬道:

“《柳叶刀》发表的一份文件证实了成功的结果,并提供了针对各个亚组接种的有效性和安全性的更多信息,” 阿根廷传染病学会主席Omar Sued说。

英国东英吉利大学医学微生物学David Livermore教授说:“现在世界上需要获得任何优质的COVID-19疫苗。”他说,卫星-V的结果令人印象深刻。 “这是第一种在两种mRNA疫苗中达到90%功效的基于载体的腺病毒疫苗。”

Wistar研究所疫苗和免疫治疗中心的美国科学家Hildegund C.J. Ertl指出,卫星-V“可以100%有效地预防严重的疾病和死亡,这才是最终的关键参数”。这位美国专家认为,即使在注射了第一剂卫星-V疫苗后,人体对这种疾病的保护也达到了87.6%,与不能冷藏的阿斯利康和强生疫苗相比,它在对抗COVID-19大流行的斗争中更加有效和价值更大。

扩大覆盖范围

卫星-V疫苗于2020年8月在俄罗斯卫生部注册,由加马利亚研究中心开发。该疫苗是世界上第一种预防COVID-19的疫苗。 卫星- V建立在经过充分研究和证明的人类腺病毒载体平台上。它是世界上最便宜的疫苗之一,每剂10美元。去年年底该疫苗被批准用于2020年12月开始的俄罗斯民众免费大规模疫苗接种。根据RDIF的资料,卫星-V已在16个国家/地区注册。预计未来几天将在玻利维亚、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、巴勒斯坦、阿联酋、巴拉圭、匈牙利、亚美尼亚、阿尔及利亚、塞尔维亚共和国、委内瑞拉和伊朗开始接种这种疫苗。

题目:
俄罗斯首款新冠疫苗正式注册 (725)
关键词
卫星-V, 莫斯科, 俄罗斯
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