俄罗斯全球首支新冠疫苗是基于四十年的研究成果

© Sputnik / AFK Sistema / 跳转媒体库Производство вакцины от COVID-19 на фармацевтическом заводе "Биннофарм"
Производство вакцины от COVID-19 на фармацевтическом заводе Биннофарм - 俄罗斯卫星通讯社
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上周,俄罗斯推出了本国研发的全球首支新冠疫苗“卫星-V”。据早前报道,已有数十个国家对购买此疫苗表现出了浓厚兴趣。俄罗斯大约一个月之后即将开始进行大规模接种。但很多人现在心中仍有疑虑:疫苗研发通常需要至少一年半的时间,而俄罗斯的速度为何如此之快?加马列亚中心负责科研工作的副主任德米特里·洛古诺夫接受俄罗斯卫星通讯社采访时表示,认为俄罗斯研发疫苗速度快是不正确的想法。

Sputnik: 据悉,临床试验结果已于上周日提交卫生部,您能介绍一下主要结论吗?
洛古诺夫:我们对疫苗的安全性和有效性进行了全面的临床前研究,然后做了两次临床试验,招募身体健康的志愿者,对疫苗的安全性和免疫原性进行了测试。结果显示,疫苗表现出了良好的安全性和很高的免疫原性。所有接种的志愿者,无论是冻干疫苗还是液体疫苗,体内都产生了病毒中和抗体以及可将感染病毒的细胞从体内移除的细胞毒性淋巴细胞。总体而言,取得了很好的结果。而且,并非所有志愿者都出现了发热和注射处疼痛等预期的不良反应。

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Sputnik: 共有多少人参加了临床试验?
洛古诺夫:第一和第二阶段有76人参加。两个阶段的不同之处在于,疫苗的活性物质相同,但聚集形式不同,一种是干燥,另一种是冷冻。志愿者年龄在18至60岁之间。

Sputnik: 媒体经常报道称,研发出安全可靠的疫苗至少需要一年半的时间。您能否解释一下,加马列亚中心如何在五六个月如此短的时间内成功研制出了新冠疫苗?
洛古诺夫:说我们在短时间内“从零开始”研制出了疫苗是不对的。经过数万人验证的技术平台研发了40年时间。自2015年以来,加马列亚中心研制的腺病毒载体疫苗共有3000余人接种。因此,不应认为新疫苗是5个月的劳动成果。不仅俄罗斯研制出了腺病毒载体疫苗,康熙诺生物和强生也在研究腺病毒载体。首先是研发埃博拉病毒疫苗。这些平台众所周知,且在临床试验中得到了很好的研究。美国专家对如何用第4和第7血清型腺病毒使人体产生免疫开展了大量研究。他们为所有入伍新兵接种腺病毒。对超十万名接种者开展的大型回顾性相关性调查结果显示,未出现任何异常。此外,我们已与腺病毒共存了数百万年,感染腺病毒后不会引发任何疾病。而且,我们研究的不是活腺病毒,而是腺病毒载体,即已被去除部分基因组的病毒,无法在人体细胞内进行繁殖。

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这些现成的腺病毒载体平台有助于快速研发新产品。可以快速克隆需要的基因,在当前情况下为新冠病毒S蛋白编码基因,也就是那个刺突。刺突要送入人体,形成免疫力。合成基因并将其克隆到载体是工作中最快的部分。而我说过的腺病毒研究、腺病毒载体的研究和获得以及创建技术平台等所有东西,耗费了数十年时间。

“卫星-V”是一种双载体疫苗,注射两次才能获得稳定的免疫力。第一次是注射携带新冠病毒S蛋白编码基因的载体,它可以渗入细胞中;第二次注射是加强接种,以产生更多的抗体。

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