台“食药署长”吴秀梅表示,此举将促使台药品法规环境和国际接轨,但也坦言,由于法规章程规定会员必须是主权国家,未来台湾想成为会员,会有一些困难。
台“食药署”药品组负责人洪国登称,“食药署”于2020年首度提交加入ICMRA的意愿申请,过去没办法加入,主要是章程有规定“主权国家”的文字。由于ICMRA是非政治性组织,经过多年讨论,他们决定在准会员章程移除该文字。新版章程出台后,“食药署”于去年9月1日提交申请书,11月12日成为准会员,ICMRA于今年1月在官网正式公告。
消息指出,ICMRA为自愿性、行政级别、策略导向和非政治性的国际组织,由各国药政主管机关负责人为代表组成。该组织成立于2013年,旨在强化各机关间沟通交流、共同提升紧急公共卫生危机应对能力,并解决全球性之法规科学议题,过去也曾讨论供应链韧性、抗生素抗药性等议题。
目前,ICMRA共有中国、美国、欧盟、日本等24名会员,以及阿根廷、丹麦、台湾地区等15名准会员。吴秀梅表示,准会员可以参与工作小组会议,不能参与投票、不能参加管理委员会(EC),至于会员全体会议则需由ICMRA主席邀请才能参加。