俄直投基金:欧洲药品管理局正在积极审批“卫星V”疫苗

俄罗斯卫星通讯社莫斯科8月4日电 俄罗斯直接投资基金人士称,欧洲药品管理局 (EMA) 正在积极、专业地审批俄罗斯“卫星V”(Sputnik V)冠状病毒疫苗。
Sputnik

俄罗斯的疫苗出口大幅增加
自 3 月 4 日以来,“卫星V”在欧洲药品管理局逐步通过鉴定程序,该机构负责批准欧洲市场上使用的疫苗。4日早些时候,欧盟委员会主席乌尔苏拉•冯德莱恩表示,欧洲药品管理局尚未获得确认俄罗斯疫苗安全性的足够数据。

声明补充说:“欧洲药品管理局正在积极、专业地审批俄罗斯‘卫星V’疫苗。在药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice)框架内提供了‘卫星V’疫苗临床试验的所有数据。根据该检查结果,得到了欧洲药品管理局的积极评价。”

俄罗斯卫生部于2020年8月注册世界上第一款新冠疫苗,由加马利亚国家流行病学和微生物学研究中心研发,被命名为“卫星V”。目前其已在总人口超过32亿的几十个国家获批。俄直投基金和加马列亚中心此前宣布,根据对380万已接种俄公民的数据分析,“卫星V”的有效率达97.6%,高于此前发表在医学杂志《柳叶刀》上的数据(91.6%)。