监督局网站消息称:“5月4日União QuímicaFarmacêutic公司提出退出‘卫星-V’疫苗临床试验进程的请求。”
在巴西开展俄罗斯疫苗临床试验的请求于2020年12月31日提交。四天后监管部门向实验室发布了一则关于提交缺少的文件和试验信息的技术要求。
巴西卫生监督局进一步表示,退出“卫星-V”试验的请求与在巴西紧急使用该疫苗的请求无关。
5月初União Química实验室负责人费尔南多•马克斯在议会上表示,该公司通过投资和雇佣新员工的方式,在继续为生产“卫星-V”疫苗做准备。
此前,巴西一家公司生产了一批俄罗斯加马列亚研究所研发的新冠疫苗的试验批次,已被发往莫斯科进行认证。
4月末巴西国家生物安全技术委员会(CTNBio) 批准了对名为“Gam-COVID-VAC”的疫苗进行商业生产。目前缺少巴西卫生监督局的许可。巴西国家卫生监督局拒绝了一些地区政府在提供“缺少信息”之前进口“卫星V”疫苗的请求。