欧洲监管部门将就阿斯利康疫苗风险再次召开会议

欧洲药品管理局周一将与邀请来的专家再次召开会议,以继续调查接种疫苗者发生血栓栓塞性并发症的事件。
Sputnik

特邀专家组中包括血液学、心血管医学、传染病学、神经学、免疫学和流行病学领域的专家。这些专家将与欧洲药品局安全委员会分享疫苗可能的作用机制、有可能存在的风险因素、解释现在出现的事件必须的更多数据和潜在风险。

加拿大在阿斯利康疫苗包装上标注血栓警告
预计,此次会议的结论将在欧洲药品管理局安全委员会4月全体会议上宣布。

今年3月,一些接种了阿斯利康疫苗的患者出现危险的并发症。警钟首先在奥地利敲响,一人接种后出现多处血栓,并在接种10天后死亡;另一人接种后因肺栓塞住院。在奥地利之后,其他欧洲国家也传出疫苗接种引起并发症消息。一些欧盟国家为以防万一暂停使用阿斯利康疫苗。

3月18日,欧洲药品局在召开安全委员会会议后宣布,欧洲药品局的专家未证实阿斯利康疫苗会提高血栓栓塞并发症的普遍风险。欧洲药品局证实阿斯利康疫苗对于抗击新冠病毒安全有效,并指出,该疫苗的优势和对民众的保护大于可能出现的风险。

与此同时,欧洲药品局指出,将继续调查个别患者在特定情况下出现血栓栓塞并发症的情况,也将继续研究疫苗的其他副作用和效果。欧洲药品局还将个别情况下会引起血栓的信息写入阿斯康疫苗的总体介绍中,生产商应当将这一信息打印在药品外包装上。

欧洲药品局的结论发布后,欧洲国家大体恢复了阿斯利康疫苗接种,只有挪威和丹麦在内的几个国家继续停用阿斯利康疫苗。与此同时,仍时不时传出疫苗接种引起并发症的消息。

美试验表明阿斯利康疫苗对有症状新冠肺炎的有效性为76%
迄今为止,欧盟市场上共批准了4种新冠疫苗:辉瑞&BioNTech疫苗(最多购买6亿剂)、莫德纳疫苗(签订两份合同,最多购买4.6亿剂)、阿斯利康疫苗(最多购买4亿剂)和强生疫苗(购买4亿剂,可加购2亿剂)。

此外,欧洲药品局还与英国葛兰素史克公司和法国赛诺菲集团(3亿剂)及德国CureVac公司(购买2.35亿,可加购1.8亿剂)签署疫苗供应合同。到目前为止,塞诺菲-GSK和CureVac疫苗暂未申请在欧盟市场获得授权。CureVac疫苗2月12日申请滚动审查。

欧盟委员会还在与法国/奥地利合资公司Valneva(可能购买最多6000万剂)和美国诺瓦瓦克斯公司(可能购买最多2亿剂)谈判。

依靠欧盟委员会的合同,欧盟国家获得26亿剂新冠疫苗的供应保证。欧盟预测,到9月中,欧洲接种率约能达到70%。

最近几周,欧盟几种已批准使用的疫苗出现供应问题,包括辉瑞&BioNTech疫苗、莫德纳疫苗和阿斯利康疫苗。目前,大部分供应问题已经解决,只剩下阿斯利康疫苗对欧盟的供应严重耽搁。疫苗供应延迟可能打破欧盟雄心勃勃的接种计划。