中国康希诺与解放军合作开发的吸入用重组新冠疫苗获内地临床试验批件

据路透社3月23日报道,中国康希诺生物周二宣布,公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
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据澎湃新闻记者了解,吸入用重组新冠疫苗与2月25日获得附条件批准上市的重组新冠疫苗疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。

雾化吸入免疫方式是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而在呼吸道粘膜激发免疫反应,预防新冠病毒感染,另外,因为无痛,未来疫苗的可及性有望更高。

肌肉注射是疫苗传统的接种方式,近几年,非肌肉注射方式也成为研发的方向之一,如2020年8月,国内上市了首个国产鼻喷剂型的流感疫苗。目前,全球已经获得紧急使用权或有条件上市的新冠疫苗都是肌肉注射,不过,康希诺生物吸入用新冠疫苗并不是全球首次进行非肌肉注射式新冠疫苗的研究。

康希诺周一表示,其研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)/Ad5-nCoV)获得匈牙利国家药品与营养研究所(OGYÉI)的紧急使用授权。

康希诺香港及上海上市股份周一收市报283.6港元及388.48元人民币。