中国又一款新冠疫苗获批紧急使用

俄罗斯卫星通讯社北京3月17日电 据中国科学院微生物研究所官网消息,该所与合作企业联合研发的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)获批紧急使用,成为中国国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗。
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消息称,"2021年3月10日,中国科学院微生物研究所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗"。

消息说,此前2021年3月1日,疫苗在乌兹别克斯坦获批使用。乌国评价该疫苗为世界上最安全、最有效的疫苗之一。

据介绍,该疫苗已于2020年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验,计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利,特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可。

消息补充称,该疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,显著降低了疫苗生产成本,且存储和运输便捷。

据悉,到目前为止,中国已有17支新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4支疫苗获得国家药监局批准附条件上市,多支疫苗在境外获批,开展Ⅲ期临床试验,4支中国疫苗获得一批国家的紧急使用授权,获附条件上市批准。