俄直投基金已提交俄“卫星V”疫苗欧盟注册申请

俄罗斯卫星通讯社莫斯科2月9日电 俄直投基金向卫星通讯社表示,该基金已于1月29日提交了“卫星V”疫苗欧盟注册申请,并且拥有申请已被接受的官方确认。
Sputnik

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基金表示:“俄直投基金于2021年1月29日提交了‘卫星V’疫苗欧盟注册申请,并通过滚动式审查(rolling review)程序启动向欧洲药品管理局提交信息的进程。基金拥有欧洲药品管理局有关申请已被接受的官方确认。欧洲药品管理局正在确定申请审批速度。”

近几周,在供应已获批可在欧盟使用的美国辉瑞与德国BioNTech公司和阿斯利康疫苗方面,欧盟也遇到一系列问题。推迟供应可能打破布鲁塞尔有关接种疫苗的高远计划。

匈牙利不久前批准在该国使用俄"卫星-V"疫苗,并与其制造商签署了供应疫苗的协议。欧盟其他成员国也越来越表现出对俄罗斯疫苗的兴趣。

英国知名医学期刊"柳叶刀"2月2日公布了俄罗斯"卫星-V"新冠疫苗III期临床试验结果,证明疫苗有效性和安全性较高。III期临床试验期间,"卫星-V"疫苗显示出较高的有效性、免疫性和安全性指标,疫苗有效性为91.6%。

"卫星-V"疫苗由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发,2020年8月被俄罗斯卫生部注册。该疫苗是世界上预防新冠病毒感染的第一款疫苗,在经过深入研究和验证的人类腺病毒载体的基础上研发。