俄直投基金:印度监管机构批准测试俄“卫星V”疫苗

俄罗斯卫星通讯社莫斯科10月17日电 俄罗斯直接投资基金称,该基金和印度制药企业Dr.Reddy's获得印度药品管理总局(DCGI)的批准,可以在印度进行“卫星V”(Sputnik V)疫苗第二期和第三期临床试验。
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俄罗斯直接投资基金指出:“将在该国进行测试,包括测试安全性和免疫原性。”

俄罗斯直接投资基金和印度制药企业Dr.Reddy's商定,9月在印度合作对“卫星V”进行临床测试。根据协议,在Dr. Reddy`s公司获得印度监管部门的批准后,俄罗斯直接投资基金还将提供1亿剂疫苗。

俄罗斯直接投资基金负责人基里尔•德米特里耶夫指出:“我们很高兴与印度合作,我们将提供在俄罗斯进行第三期临床测试中获得的疫苗安全性和免疫原性数据,作为印度临床测试数据的补充。

俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款COVID-19疫苗。该疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发,被命名为“卫星-V”(又称Gam-COVID-Vac)。该疫苗采用两剂次接种程序,分别以两种腺病毒为载体,接种时间间隔三周。

迄今为止,印度正在测试三种冠状病毒疫苗:Bharat Biotech公司和Zydus Cadila公司正在对自己研发的Covaxin和ZycovD疫苗进行第二阶段试验。印度血清研究所正在17个医疗中心对牛津大学开发的ChAdOx1冠状病毒疫苗进行第二阶段测试,并正在为第三阶段测试做准备。预计将有1600人参加。印度血清研究所正在与5家国际制药公司合作开发COVID-19疫苗,包括阿斯特捷利康制药公司(AstraZeneca)阿斯利康和诺瓦瓦克斯医药(NVAX)公司。