她指出,公司会很乐意去走仿制药的道路,因为它更方便更快。在这种情况下,合成方法是已知的,而且只需对15到20人进行研究试验。与原研药相比,无需研究功效、安全性,只需研究血液的吸收率即可。
扎斯拉夫斯卡娅澄清说,日本的法匹拉韦非常有名,研究掌握了它的作用机理和靶向抗病毒活性。
这家俄罗斯公司的代表强调说:“我们只知道化学式,其他所有的东西都是日本制药商的专利秘密。相应地,我们必须开发自己的合成方法,而最重要的是,开发药物生产的原始技术。”
扎斯拉夫斯卡娅补充说,在化学家、技术人员和临床医生的共同努力下,药品得以研发出来,获获得了专利的生产技术,取得了成果。
她指出,该药品已按照必要的临床惯例通过了完整的临床试验周期。