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印度一制药公司提交测试俄产疫苗“卫星-V”的新申请
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俄罗斯卫星通讯社
俄罗斯卫星通讯社新德里10月15日电 一名印政府官员对ANI通讯社称,印度制药公司雷迪博士实验室(Dr Reddy’s Laboratories)已向印度药品管理总局(DCGI)提交了进行俄罗斯新冠病毒疫苗“卫星-V”测试的修订申请。 2020年10月15日, 俄罗斯卫星通讯社
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俄罗斯首款新冠疫苗正式注册, 社会, 印度, 俄罗斯
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印度一制药公司提交测试俄产疫苗“卫星-V”的新申请
2020年10月15日, 11:01 (更新: 2022年1月26日, 05:01) 俄罗斯卫星通讯社新德里10月15日电 一名印政府官员对ANI通讯社称,印度制药公司雷迪博士实验室(Dr Reddy’s Laboratories)已向印度药品管理总局(DCGI)提交了进行俄罗斯新冠病毒疫苗“卫星-V”测试的修订申请。
该消息指出,这将是一项多中心随机对照盲试。
此前印度监管机构拒绝了雷迪博士实验室提议在该国直接进行俄罗斯疫苗第三阶段试验的申请,并提议进行其研究的第二阶段和第三阶段。
俄罗斯直接投资基金和印度雷迪博士实验室公司此前曾达成进行疫苗临床试验的协议。据报道,在获得当地监管机构批准后,将向印度供应1亿剂。俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款COVID-19疫苗。该疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发,命名为“卫星-V”(Sputnik V)。该疫苗采用两剂次接种程序,分别以两种腺病毒为载体,接种时间间隔三周。
印度目前正进行三种新冠病毒疫苗试验——Bharat Biotech和Zydus Cadila公司正在对其开发的疫苗Covaxin和ZycovD进行第二阶段试验。印度血清研究所正在17个医疗中心进行牛津大学开发的新冠病毒疫苗ChAdOx1的二期试验,并正在准备进行三期试验。预计将有1600人参与试验。印度血清研究所正在与5家国际制药公司合作,包括阿斯利康和诺瓦瓦克斯开发针对COVID-19的疫苗。
印度的新冠病毒患者数仅次于美国,位居世界第二。该国的患者总数已超过720万,死于这一疾病的人数超过11万,约82.6万人正在接受治疗,超过630万人康复。