15:42 2020年10月01日
新型肺炎疫情
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俄罗斯卫星通讯社特拉维夫7月15日电 以色列免疫学家雅各布∙伯昆(Yackov Berkun)教授在接受卫星通讯社采访时表示,新冠疫苗开发者的紧急行动证明了大流行病的严重性,并且大多数实验室遵守必须进行三阶段临床试验的现有规则,因为正确的疫苗是结束大流行病的唯一方法。

此前,俄罗斯谢切诺夫医科大学转化医学和生物技术学院院长瓦季姆·塔拉索夫对卫星通讯社表示,在谢切诺夫大学进行的新冠疫苗第一阶段临床试验已成功结束,第一组志愿者将于7月15日出组,第二组将于7月20日出组。
伯昆教授说:“谢切诺夫大学的消息表明,他们完成了第一阶段试验。试验一共有三个阶段……第一阶段的受试者总是少数,并且他们总是健康人。这一阶段的目标是获得疫苗安全性的初步结果,证明疫苗没有严重副作用。”

目前,全球数百个实验室正在开发新冠疫苗。其中约140个处于开展动物试验的临床前阶段,约20个已经进入开展人体试验的临床阶段,来自中国和美国的三、四个研究团队报告称,他们已转入面向大量人员的第三阶段临床试验。此前阶段的结果已在科学杂志上发表。
俄罗斯加马列亚流行病学和微生物学中心主任亚历山大·金茨堡对卫星通讯社表示,俄罗斯新冠疫苗的第二阶段试验将持续到7月28日,之后加马列亚中心将递交注册申请。俄罗斯国防部表示,新冠疫苗试验将完全按照方法学要求进行,不会有任何缩短期限的尝试。
伯昆教授称,美国公司Moderna是按传统模式进行疫苗试验的例子。以色列已经与该公司签订了疫苗供应协议。目前,该公司正在完成第二阶段试验,这一阶段的受试者有几百人,目标是检验药物的反应原性,并选择合适的剂量。第三阶段的受试者将有数万人,并将在现实条件下进行,研究者计划在此条件下验证疫苗在病毒高传播率环境下的有效性。伯昆说,这一阶段可能持续数月甚至一年以上。他认为,大流行病的严重性和病毒的持续高传播率,可能促使科学家们缩短试验阶段。
伯昆教授总结说:“我们正经历一场严重的大流行病。唯一的解决方法是有效的疫苗。在寻找正确解决方法和疫苗的过程中,我们不得不冒风险。因此,现代科学对所有阶段的严格遵守也许是不必要的。尽管如此,大多数西方制药公司和科学机构仍然在开展三个阶段。有时平行进行,不等前一阶段结束就进入下一个阶段。”

关键词
试验, 疫苗, 新冠病毒, 以色列
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