中国药监局:应急批准16个新冠疫苗品种开展临床试验

© AP Photo / Andre PennerГубернатор Сан-Паулу Жоао Дориа и директор Института Бутантана Димас Ковас демонстрируют коробку с экспериментальной вакциной против COVID-19, которая проходит испытания в партнерстве с китайской фармацевтической компанией Sinovac во время пресс-конференции в Сан-Паулу.
Губернатор Сан-Паулу Жоао Дориа и директор Института Бутантана Димас Ковас демонстрируют коробку с экспериментальной вакциной против COVID-19, которая проходит испытания в партнерстве с китайской фармацевтической компанией Sinovac во время пресс-конференции в Сан-Паулу. - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 19.02.2021
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俄罗斯卫星通讯社北京2月19日电 中国国家药品监督管理局政策法规司负责人19日答记者问时表示,应急批准5条技术路线共16个新冠疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

 a staff member tests samples of a potential COVID-19 vaccine - 俄罗斯卫星通讯社, 1920, 07.02.2021
中国第二个新冠疫苗获批附条件上市
据中国最高人民检察院官网消息,2月19日,最高人民检察院、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局,联合发布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。
就“四个最严”专项行动相关问题,最高人民检察院第四检察厅、国家市场监督管理总局执法稽查局、国家药品监督管理局政策法规司负责人回答了记者提问。
针对新冠疫情防控期间,三部门采取了哪些应对举措问题,中国国家药品监督管理局政策法规司负责人表示,目前,共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。
已附条件批准中国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

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