04:59 2019年05月21日
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华媒:上海药监调查新兴医药相关批号产品 要求企业停产

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据上海市药品监督管理局网站2月6日消息,2月5日,接国家药监局、国家卫生健康委关于做好上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白有关问题处置工作的通知,市委、市政府领导高度重视,要求立即开展药品排摸和封存工作,尽快查清事实,切实加强药品管理,确保群众用药安全。

据媒体报道, 市药监部门立即组织执法人员和专家进驻生产现场,开展调查处置,控制企业所有相关生产和检验记录,对产品抽样送检,并已要求企业停产,启动紧急召回。市卫生健康委已通知全市医疗机构暂停使用相关产品。
国家药监部门已派出专家组抵沪对企业进行现场核查,目前,事件正在进一步调查中。
新京报网早前报道, 上海市食品药品检验所给予这批产品的签发结论是"该批制品符合规定,建议予以签发",产品共签发了12226瓶。
2月6日上午,江西卫健委相关负责人表示,此事已上报国家卫健委,目前暂未发现感染患者。专家表示,应是有人HIV抗体呈阳性后进行了献血或血液成分,疑似采血流程出现问题。使用该批次的免疫球蛋白人群有感染艾滋病的风险,但该产品注射后产生HIV感染的几率很小。

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艾滋病, 中国
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